世界级医疗器械合同制造商

家颖科技 (PT MedTech旗下子公司) 专注于医疗器械合同制造40余年,凭借高度整合的生产,制造能力,卓越的工程技术能力和可靠的质量控制体系,
为强生、史赛克、施乐辉、捷迈邦美等全球知名品牌提供高品质医疗器械制造服务,致力于成为世界级医疗器械合同制造商

公司占地面积355,000 平方英尺,拥有超过100,000 平方英尺的生产车间,其中ISO8 级洁净车间近40,000 平方英尺。车间集成各类高精度自动化专业生产设备,汇聚了300 多名经验丰富的工程技术骨干,可最大程度满足多元化的医疗器械快速打样及大批量生产需求.经过20 余年的技术积淀,家颖科技已经发展成为一家集高精度机加工、精密注塑、医疗级电子制造和洁净室内总装于一体的医疗器械综合制造方案提供商。凭借高度垂直一体化的整合能力,家颖科技得以为客户提供从工艺开发、小批量试产、过程验证到批量生产的全生命周期制造服务,帮助客户大幅提高产品开发成功率并缩短产品开发和转移周期.我们严格按照ISO13485 进行质量管理,可同时满足FDA,CE 及NMPA对质量体系的要求。公司拥有专业的计量实验室,配备各类高精度检测设备,可满足全球客户的关键工艺质量验证。公司为客户提供的制造服务涵盖六大领域:能量外科,腔镜外科,骨科,眼科,血管介入和手术机器人。通过长期的战略合作和可靠的知识产权及专利保护,公司已然成为全球医疗器械合同制造领域值得信赖的合作伙伴。

2024年,公司开始在泰国筹建新工厂,PT MedTech TH位于大城府,曼谷以北 60 公里,占地面积10,000平方米,拥有6000平方米的生产车间,其中万级(ISO Class 7)净化车间900平方米,车间拥有注塑成型,精密机加工和成品组装,预计在 2025 年4月完成ISO13485认证并在 5 月投入生产.

展开
  • 40+
    制造经验(年)
  • 8+
    与业界顶级客户合作的平均年限
  • 300+
    经验丰富的工程技术骨干(名)
  • 5200+
    洁净车间(平方米)
发展历程
  • 1982
    在台湾初创
  • 1995
    总部移到苏州
  • 2002
    进入医疗器械行业,引入ERP系统
  • 2008
    U.S.FDA 注册成功,开始医疗成品生产
  • 2012
    海外医疗器械成品发货量超100万件
  • 2014
    一次性通过FDA现场审核,标识控制系统与ERP系统整合
  • 2016
    海外医疗成品发货量超500万件
  • 2018
    IS0 13485:2016认证,扩大洁净室面积并引入卧式成型机
  • 2022
    并入CDIB,跨入新的发展阶段
  • 2024
    在泰国筹建新工厂
企业文化
世界级垂直一体化医疗器械合同制造商
愿景
家颖致力于制造最高品质及有
价格竞争力的医疗器械与零组件以
期帮助和拯救生命
                                    
价值观
成就客户 精益求精 团队合作
真诚务实 砥砺前行 创新共赢
                                    
使命
成为世界一流的医疗器械
合同制造商
荣誉资质
资质
ISO 9001
ISO 13485
电动妇科检查椅生产许可证
苏州市医疗器械行业协会会员
中国医疗器械行业协会会员
荣誉
2019年纳税大户
2018年纳税大户
高新技术企业
江苏省企业信用管理-贯标证书
苏州市专用手术器械工程技术研究中心
医用水刀及其零组件智能制造车间
2022年度江苏省专精特新中小企业
2022年度苏州市数字经济示范企业
2023年企业技术中心
  • 2019年纳税大户
  • 2018年纳税大户
  • 高新技术企业
  • 江苏省企业信用管理-贯标证书
  • 苏州市专用手术器械工程技术研究中心
  • 医用水刀及其零组件智能制造车间
  • 2022年度江苏省专精特新中小企业
  • 2022年度苏州市数字经济示范企业
  • 2023年企业技术中心
  • 2019年纳税大户
  • 2018年纳税大户
  • 高新技术企业
  • 江苏省企业信用管理-贯标证书
  • 苏州市专用手术器械工程技术研究中心
  • 医用水刀及其零组件智能制造车间
  • 2022年度江苏省专精特新中小企业
  • 2022年度苏州市数字经济示范企业
  • 2023年企业技术中心